Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Opbevaringstid1
Tørt pulver: 3 år
Efter rekonstitution: Efter rekonstitution skal hætteglasset anvendes straks
Efter fortynding:
Infusionsposer:
Hvis den intravenøse opløsning klargøres med de fortyndingsmidler, der er anført i pkt. 6.6 (ceftazidim-koncentration på 8 mg/ml), er kemisk og fysisk stabilitet under brug vist (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 12 timer ved 2-8°C efterfulgt af op til 4 timer ved højst 25°C.
Hvis den intravenøse opløsning klargøres med de fortyndingsmidler, der er anført i pkt. 6.6 (ceftazidim-koncentration på > 8 mg/ml til 40 mg/ml), er kemisk og fysisk stabilitet under brug vist (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 4 timer ved højst 25°C.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks, medmindre rekonstitution og fortynding er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Anvendelse af andre opbevaringstider og betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overskride det ovenfor nævnte.
Infusionssprøjter:
Kemisk og fysisk stabilitet under brug er vist (fra første anbrud af hætteglasset) i op til 6 timer ved højst 25°C.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks, medmindre rekonstitution og fortynding er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Anvendelse af andre opbevaringstider og betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 6 timer ved højst 25°C.
Rekonstitution og fortynding1
Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker, og det resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes inden brug. Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Zavicefta (ceftazidim/avibactam) er et kombinationspræparat. Hvert hætteglas indeholder 2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam i et fast forhold på 4:1. Dosisanbefalingerne er alene baseret på ceftazidim-komponenten.
Efter rekonstituering skal hætteglasset anvendes straks og hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
For instruktioner om rekonstitution og fortynding af Zavicefta før administration, se pkt. 6.6 i produktresumeet.
Få indblik i Zaviceftas bivirkningsprofil og få overblik over de almindelige bivirkninger.
Se i hvilke infektion Zavicefta® er indiceret.
Zavicefta® er indiceret til voksne og pædiatriske patienter i alderen 3 måneder og derover til behandling af følgende infektioner:
Zavicefta® er også indiceret til behandling af voksne patienter med bakteriæmi, der er opstået i forbindelse med, eller formodes at være opstået i forbindelse med, infektionerne angivet ovenfor.
Zavicefta® er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 3 måneder og derover med begrænsede behandlingsmuligheder.
Der skal tages hensyn til de oficielle retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af antibakterielle lægemidler. (SmPC)
Bivirkninger skal indberettes. Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du kontakte Pfizer på e-mail: [email protected]
Få adgang til information, materialer, efteruddannelse samt modtag kommunikation om Pfizers lægemidler og vacciner.
Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark.
Denne hjemmeside er udarbejdet til dig af Pfizer Danmark.
© Pfizer 2023. Alle rettigheder til denne hjemmeside forbeholdes Pfizer ApS.